康复辅助器具是通过工艺技术帮助功能障碍者改善、补偿或替代人体功能的设备与装置，属于医学康复工程范畴。其分类涵盖假肢、矫形器、助行器、生活自理辅具等12大类，适用对象包括残障人士、老年群体及功能障碍患者 。
2014年，民政部发布首个《中国康复辅助器具目录》 。2016年，国务院出台《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》 。2023年，目录修订版扩展至12个主类、101个次类、1490个品名举例产品 。2025年，民政部建立目录动态调整机制 。2026年，八部门印发《关于培育养老服务经营主体 促进银发经济发展的若干措施》 ，14部门联合公布《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026—2028年)》 。技术发展呈现智能化趋势，涵盖脑机接口外骨骼、智能仿生肢体等产品 ，全球首张侵入式脑机接口医疗器械证获批 。
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