
乙肝临床治愈,又称功能性治愈,是慢性乙型肝炎的理想治疗目标。其定义为停止抗病毒治疗后,血清乙肝表面抗原(HBsAg)持续消失,乙肝病毒DNA检测不到,伴或不伴表面抗体出现,肝脏生物化学指标正常 。实现临床治愈可显著降低患者进展为肝硬化、肝癌的风险。通过基于聚乙二醇干扰素与核苷(酸)类似物的联合或序贯治疗,部分优势人群可实现这一目标,停药24周后HBsAg清除率(即临床治愈率)可达31.4% 。需注意,临床治愈不等于完全清除肝细胞内的病毒cccDNA 。
《慢性乙型肝炎临床治愈治疗航线图专家共识2.0》于2025年完成更新,进一步明确了临床治愈定义并优化了治疗策略 。2025年,聚乙二醇干扰素α-2b联合核苷(酸)类似物用于乙肝表面抗原持续清除的适应症正式获批 。以反义寡核苷酸(ASO)和RNA干扰(RNAi)为代表的新药研发为治愈提供了新方向,其中ASO类药物Bepirovirsen已在中国提交上市申请并获优先审评 ,全球首个单分子双靶siRNA药物SA1211也已进入临床试验阶段 。中国开展的全国性临床治愈项目,如珠峰项目,已帮助超过1万名患者实现临床治愈,全国已开设乙肝临床治愈门诊超1400家 。值得注意的是,即使实现HBsAg清除,对于伴有肝硬化的高危人群仍需进行长期的肝癌监测 。
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